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非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 製造所の状況に応じた適正なGMP管理の実装のために

日本PDA製薬学会関西勉強会GMP適正管理検討グループ／編

じほう 2024.8

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オーテピア高知図書館 3F健康安心防災 4H/499.5/ﾋﾑ/ 1112452873 一般   利用可

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館名 所蔵数 貸出中数 貸出可能数
オーテピア高知図書館 1 0 1

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タイトル 非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究
副書名 製造所の状況に応じた適正なGMP管理の実装のために
著者 日本PDA製薬学会関西勉強会GMP適正管理検討グループ ／編  
出版者 じほう
出版年 2024.8
ページ数 109p
大きさ 26cm
一般件名 医薬品 , 生産管理 , 品質管理
NDC分類(9版) 499.5
内容紹介 査察や監査での具体的な指摘事項を取り上げ、その背景と根拠を原理原則に照らし合わせ、医薬品の製造所におけるGMP管理のあるべき姿を実践できるように解説する。
ISBN 4-8407-5603-7

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