レギュラトリーサイエンス学会/監修

じほう 2023.12

所蔵

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所蔵館 所蔵場所 請求記号 資料コード 資料区分 持禁区分 状態
オーテピア高知図書館 3F健康安心防災 4H/499.5/イヤ/ 1112221880 一般   利用可

館別所蔵

館名 所蔵数 貸出中数 貸出可能数
オーテピア高知図書館 1 0 1

資料詳細

タイトル 医薬品製造販売指針 2024
著者 レギュラトリーサイエンス学会 /監修  
出版者 じほう
出版年 2023.12
ページ数 18,1044p
大きさ 30cm
一般件名 医薬品
NDC分類(9版) 499.5
内容紹介 医薬品の製造販売承認・許可制度を解説し、根拠となる通知等を示しつつ、その手続きや留意点などの実務内容を提示する。各種制度改正に対応するほか、オンライン申請の概要、GMP適合性調査の運用に係る説明等も収録。
ISBN 4-8407-5549-8