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図解ISO 13485の完全理解 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令

岩波 好夫／著

日科技連出版社 2022.4

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タイトル 図解ISO 13485の完全理解
副書名 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令
著者 岩波 好夫 ／著  
出版者 日科技連出版社
出版年 2022.4
ページ数 321p
大きさ 21cm
一般件名 医療器械 , 品質管理 , 工業規格
NDC分類(9版) 535.4
内容紹介 ISO 13485の規格要求事項だけでなく、薬機法、QMS省令、GVP省令などの医療機器関連法規制、ならびに医療機器のリスクマネジメント規格ISO 14971について、図とともにわかりやすく解説する。
ISBN 4-8171-9756-6

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