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有効性・安全性確保のためのバイオ医薬品の品質管理戦略 クオリティ・バイ・デザインを取り入れた製造・品質管理 第2版

川崎 ナナ／編集 石井 明子／編集

じほう 2020.11

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オーテピア高知図書館 3F健康安心防災 4H/499.5/ﾕｳ/ 1111109581 一般   利用可

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館名 所蔵数 貸出中数 貸出可能数
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タイトル 有効性・安全性確保のためのバイオ医薬品の品質管理戦略
副書名 クオリティ・バイ・デザインを取り入れた製造・品質管理
著者 川崎 ナナ ／編集, 石井 明子 ／編集  
出版者 じほう
出版年 2020.11
ページ数 12,274p
大きさ 26cm
一般件名 バイオ医薬品 , 品質管理
NDC分類(9版) 499.5
内容紹介 クオリティ・バイ・デザインによるバイオ医薬品を開発する際の製造方法の確立、品質の評価、品質管理戦略を構築するにあたっての手引き。医薬品の連続生産技術など、近年のICHの動向を盛り込んだ章を新設する等した第2版。
ISBN 4-8407-5232-9

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