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FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる査察官の視点・指摘の意図 第2版

佐々木 次雄／編集

じほう 2020.9

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オーテピア高知図書館 3F健康安心防災 4H/499.5/ｴﾌ/ 1111036750 一般   利用可

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タイトル FDAのGMP査察から学ぶ
副書名 読めばわかる査察官の視点・指摘の意図
著者 佐々木 次雄 ／編集  
出版者 じほう
出版年 2020.9
ページ数 14,592p
大きさ 26cm
一般件名 医薬品 , 生産管理 , 品質管理
NDC分類(9版) 499.5
内容紹介 PMDAで多くの国内外製薬企業のGMP調査に参加した経験をもつ著者が、査察官の視点がわかるように基礎的な情報・資料を紹介。警告書などの最近の傾向を整理しながらGMP査察(調査)において注意すべきポイントを解説。
ISBN 4-8407-5310-4

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