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FDAの薬事規制と医薬品特許権侵害訴訟 米国創薬ガイド

ヨーク M.フォークナー／共著 中村 小裕／共著

経済産業調査会 2019.11 (現代産業選書)

所蔵

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所蔵館 所蔵場所 請求記号 資料コード 資料区分 持禁区分 状態
オーテピア高知図書館 3F健康安心防災 4H/499.091/ﾌｵ/ 1109682581 一般   利用可

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館名 所蔵数 貸出中数 貸出可能数
オーテピア高知図書館 1 0 1

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タイトル FDAの薬事規制と医薬品特許権侵害訴訟
副書名 米国創薬ガイド
叢書名 現代産業選書 , 知的財産実務シリーズ
著者 ヨーク M.フォークナー ／共著, 中村 小裕 ／共著  
出版者 経済産業調査会
出版年 2019.11
ページ数 381p
大きさ 21cm
一般件名 医薬品 , 薬事行政 , アメリカ合衆国食品医薬品局 , 特許
NDC分類(9版) 499.091
内容紹介 米国における医薬品承認手続と医薬品特許権侵害訴訟制度を詳述。また、関連する判例法及びFDA規則を多数紹介し、バイオ医薬品のFDA実務も取り上げる。製薬産業における世界最大市場である米国開拓の際の必読書。
ISBN 4-8065-3048-0

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