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医療機器開発ガイド 開発前から市販後までのステージ別、規制対応の指針

菊地 眞／監修

じほう 2016.8

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所蔵館 所蔵場所 請求記号 資料コード 資料区分 持禁区分 状態
オーテピア高知図書館 3Fビジネス /535.4/ｲﾘ/ 1108418680 一般   利用可

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館名 所蔵数 貸出中数 貸出可能数
オーテピア高知図書館 1 0 1

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タイトル 医療機器開発ガイド
副書名 開発前から市販後までのステージ別、規制対応の指針
著者 菊地 眞 ／監修  
出版者 じほう
出版年 2016.8
ページ数 16,189p
大きさ 26cm
一般件名 医療器械
NDC分類(9版) 535.4
内容紹介 医療機器開発指針の基本書。開発前から製造販売承認申請、さらに製造販売後(市販後)までの各開発ステージにおいて必要となる知識や法規制、情報などを、わかりやすく平易に解説する。
ISBN 4-8407-4858-2

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