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医療機器QMSガイド 新QMS省令対応のための実例解説 第2版

菊地 克史/編著 中村 雅彦/編著

じほう 2015.6

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館名 所蔵数 貸出中数 貸出可能数
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タイトル 医療機器QMSガイド
副書名 新QMS省令対応のための実例解説
著者 菊地 克史 /編著 中村 雅彦 /編著 阿部 健治 /編著  
出版者 じほう
出版年 2015.6
ページ数 7,480p
大きさ 26cm
一般件名 医療器械 , 品質管理 , 工業規格
NDC分類(9版) 535.4
内容紹介 QMS業務全体を遂行できる実務ガイド。QMS省令や具体例、指摘事例等をわかりやすい言葉で解説し、実務に沿った文書フォーマットの記載例も示す。PMDAによるQMS適合性調査費用の計算例など参考資料も収録。
ISBN 4-8407-4720-2

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